Die Nouvag AG ist ein führendes Schweizer Unternehmen für die Entwicklung und den Vertrieb von Geräten und Instrumenten für Medizintechnik und Schönheitschirurgie. Unser Ziel ist es, innovative Lösungen zu schaffen, die Anwender im Alltag effektiv unterstützen und eine sichere Nutzung im anspruchsvollen Klinikbetrieb gewährleisten.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit für folgende Position:
Head of Regulatory Affairs 80-100% (m/w/d)
Als Abteilungsleitung unseres Regulatory Affairs Teams trägst du die Gesamtverantwortung für die regulatorische Zulassung und Compliance unserer Medizinprodukte in internationalen Märkten. Du stellst sicher, dass unsere Produkte die geltenden regulatorischen Anforderungen erfüllen und begleitest den gesamten Produktlebenszyklus aus regulatorischer Sicht.
Deine Aufgaben:
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Führung und Weiterentwicklung des Regulatory Affairs Teams
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Sicherstellung der Einhaltung relevanter regulatorischer Anforderungen (z. B. EU MDR, FDA und weitere länderspezifische Vorgaben)
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Planung, Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen und Zulassungsunterlagen
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Koordination von Produktzulassungen, Registrierungen und Änderungsverfahren
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Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie Begleitung von CAPA-Massnahmen
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Ansprechpartner für interne und externe Stellen, sowie enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Quality Assurance, Entwicklung, Produktion und Vertrieb
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Überwachung regulatorischer Änderungen und Bewertung deren Auswirkungen auf das Unternehmen und die Produkte
Dein Profil:
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Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Biomedical Engineering oder vergleichbarer technischer Disziplin (BSc/MSc)
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Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
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Fundierte Kenntnisse der EU MDR sowie idealerweise weiterer internationaler Regularien (z. B. FDA)
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Analytische Denkweise, Kommunikationsstärke und hohe Eigenmotivation
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Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was wir dir anbieten:
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Dynamisches und stark wachsendes Schweizer Unternehmen
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Attraktive Arbeits- und Anstellungsbedingungen (4.5 Tage Woche & 5 Wochen Ferien)
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Internationales Umfeld in zukunftsorientierter, innovativer Branche
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Junges, engagiertes und motiviertes Team
Wenn Du dich von dieser äusserts interessant und vielfältigen Herausforderungen angesprochen fühlst, freuen wir uns auf deine Bewerbung an Petra Reichart, p.reichart@nouvag.com